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監察実施の概要及び結果◎医薬品等の規制に関する行政監察○監察(調査)実施の
経緯 1.監察(調査)の背景事情医薬品については,昭和 39 年度に「薬務行政に関する
行政監察」を実施し,主として医薬品等に関する許認可事務の処理状況,監視指導の
...
監察実施の概要及び結果◎医薬品等の規制に関する行政監察○監察(調査)実施の
経緯 1.監察(調査)の背景事情医薬品については,昭和 39 年度に「薬務行政に関する
行政監察」を実施し,主として医薬品等に関する許認可事務の処理状況,監視指導の
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務の処理状況,監視指導の状況等について調査したところであるが,その後における
このような医薬品に関する規制措置の推移にかんがみ、厚生省が講じている
これら諸施策の励行状況を調査し、その改善に資するため、この監察を実施した
。
務の処理状況,監視指導の状況等について調査したところであるが,その後における
このような医薬品に関する規制措置の推移にかんがみ、厚生省が講じている
これら諸施策の励行状況を調査し、その改善に資するため、この監察を実施した
。
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(イ)厚生省は,再評価申請のなかった医薬品(以下「再評価不申請医薬品」という。)
については,当該医薬品と同一の薬効群及び成分について再評価結果が公表された
時点において,当該製造業者から製造承認整理届書及び製造品目の変更届書を提出
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(イ)厚生省は,再評価申請のなかった医薬品(以下「再評価不申請医薬品」という。)
については,当該医薬品と同一の薬効群及び成分について再評価結果が公表された
時点において,当該製造業者から製造承認整理届書及び製造品目の変更届書を提出
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